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노바백스 어느나라 백신,승인,부작용,fda

by 어이 브라더 드루와드루와 2021. 4. 15.
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노바백스 어느나라 백신,승인,부작용,fda

 

안녕하세요. 이번 포스팅 주제는 

노바백스 어느나라 백신,승인,부작용,fda입니다.

 

노바백스 백신 화제인 이유

 

요즘 핫한 이슈가 노바백스라는 코로나 백신이 핫한 이슈가 되었더라구요.

왜 이 백신이 화제가 되었는지 찾아보았습니다.

 

현재 우리나라에 주로 접종되는 백신의 경우 아스트라 제네카 입니다.

이 아스트라 제네카의 경우 바이러스 벡터 방식의 백신인데 

 

아데노(감기을 유발하는 바이러스) 바이러스에 스파이크 단백질의 

Rna를 주입해서 우리 몸에 진짜 코로나 바이러스가 오기전에 미리 항체를

만들게 하는 방식의 백신입니다.

 

그러나 이 아스트라제네카의 경우 부작용으로 혈전증이 있습니다. 

재미있는 부분이 아스트라제네카랑 얀센의 경우 둘다 바이러스 백터 백신인데 

둘다 아데노 바이러스를 전달물질로 사용하고 둘다 혈전증을 유발할수도 있습니다.

 

물론 아스트라제네카의 경우 침팬지의 아데노 바이러스, 얀센의 경우 인간의 아데노 바이러스를 이용한다고

알려져있습니다. 이로 보아 학자들은 아데노 바이러스의 문제라기 보다 바이러스 내부에 들어있는 유전 물질이 

혈전증을 유발하지 않나 추측하고 있습니다.

 

이렇게 아스트라제네카가 부작용 우려를 내고 있고 모더나 화이자의 경우 공급이 원할하지 않은 상태에 

노바백스의 경우 대량으로 물량을 공급하게 되니 관심을 모으고 있습니다.

 

노바백스의 어떤 방식의 백신인지는 뒤에 부작용 편에서 자세히 다뤄보죠.

 

 

노바백스 어느나라 백신?

 

미국 메릴랜드에 있는 백신회사 1987년 창립
2021년 기준으로 업력이 30년이 넘어가는데, 연구개발에 수억불을 사용했지만

아무 백신도 허가받지 못한 상태였고 백신개발 대신에 다른 약품을 개발하기도

했으나 번번히 무산되었습니다.

 

이 탓에 정부과제로 그냥저냥 먹고 살다가 나스닥에서 
퇴출될 위기에까지 처했었음. 이 백신이 3상에 들어간 상황이어서 코로나 19 

백신이 34년만에 만들어지는 노바백스의 첫 백신이 될 가능성이 매우 높습니다.

 

 

노바백신 FDA 승인?

 

노바백스 백신의 상태입니다. 현재 3상을 진행중이며 FDA은 아직 받지 않았으며 

 

현재 영국 아일랜드에서 15000명 3상 실험 진행중이며

맥시코,미국, 푸에르토 리코(쿠바 근처 나라) 에서 3만명 정도 임상 실험을 진행중입니다.

 

노바백신 설명 영상+부작용

 

 

솔직히 보통은 영상을 앞에다가 넣는데.. 영상이 처음 보면 너무 이해가 안되실거 같아서...

이 교수님의 내용이 너무 학술적입니다. 그래서 뒤로 뺐습니다.

 

교수님이 조사하신 내용을 토대로 하자면. 노바백스는 이 스파이크 단백질만 넣는 단백질 재조합 방식인데 

이것을 곤충세포에서 배양하고 스파이크 단백질을 추출 하는 방식이라고 함.

일반적으로 단백질 재조합 방식의 백신의 경우 부작용이

낮은게 특징인데 현재 이 노바백스의 경우 Matrix+M adjvant 신 기술을 적용했는데

 

이 기술의 경우 아직 정확한 부작용 사례가 보고 된 바가 없다. 

 

 

백신의 효능은 89.3%
남아공 바이러스 효능60% 

 

다른 곳의 노바백스 백신의 부작용 언급한것을 보면.

 

 노바백스 백신과 같은 단백질 재조합 방식의 백신은 그런 문제가 없다.(앞의 내용 아스트라제네카 예시들어서 생략함)

특히 이러한 단백질 재조합 방식의 백신은 과거부터 인플루엔자 백신, B형 간염 백신 등

다양한 형태로 수 십년간 안전하게 사용해 온 전통적인 플랫폼이라는 점에서 안전성에 대한 신뢰도가 높다. 

 

개발 초기에만 해도 노바백스의 백신은 바이러스의 돌기만 몸에 넣는 방식이라 안전성은 높지만 효능은
낮을 것이라는 예상이 있었으나, 후술할 임상 3상 결과 효능도 타 서구권 백신에

뒤지지 않을 정도로 높은 것으로 나타났다.

 

아직까지는 이 백신의 부작용을 이렇다 저렇다 평가하기에는 이른 감이 없지 않나 생각을 합니다.

 

 

백신의 장점으로는

 

1.세포 배양 방식으로 대량 생산이 가능하고

2.RNA 백신의 단점인 온도에 민감하지 않으며(영상 2도~8도 보관 가능)

3. 단백질 재조합 방식 자체는 안전성이 높음.

정도로 꼽을수 있겠습니다. 

 

몇가지 다른 이슈는 주식 관련이라 그 부분은 주식 다룰때

다시 다뤄보도록 하겠습니다.

 

이번 포스팅은 순수하게 이 백신의 효능 안정성 이해를 목적으로 두고 있어서 

배제 하였습니다.ㅎㅎ

 

이상으로 노바백스 어느나라 백신,승인,부작용,fda 포스팅을 마칠게요.

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